康老师

消毒剂试纸属于医疗耗材吗

2015-04-12 分类:百科

TIPS:本文共有 428 个字,阅读大概需要 1 分钟。

不属于。

卫生用品和消毒产品不属于医疗器械这一类的,而是属于消毒产品。

消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。

消毒剂试纸属于医疗耗材吗

消毒剂试纸不属于医疗耗材。

用于口腔的消毒剂试纸属于粘膜消毒剂,必须要在医疗机构使用。

如果非要按照器械来分类,需要配有其他的装置,因为接触人体,应该属于二类器械。

消毒剂试纸属于医疗耗材吗

消毒用品不属于医疗器械。

属于卫生部门主管的,不是药监局管理的,大类是划分到消毒产品里面的,比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的,如果办理企业,走的是卫计委那边的管理。

小编精心整理的这篇内容:消毒剂试纸属于医疗耗材吗,如果你看到此处请一定要收藏哦!

阅读剩余内容
网友评论
相关阅读
小编推荐