医疗器械质量负责人最新规定

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1、分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律法规

2、负责对员工进行质量教育、培训工作

3、负责建立医疗器械的质量档案和收集质量标准，把各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性

4、负责建立、完善公司质量管理体系的运行机制，主持质量管理体系的质量管理工作，做好质量过程管理与监控，向企业负责人做质量管理体系工作报告

5、对不合格的医疗器械进行控制和管理，负责医疗器械产品的质量监督工作，做好医疗器械的相关记录 

6、负责医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并反馈。

7、协助公司进行二类医疗器械经营许可证办理。

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