康老师

什么是医疗器械初始污染菌

2018-03-25 09:16:56
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初始污染菌,即生物负载,是多种微生物污染源所产生的微生物的总和,这些微生物污染源包括原材料、部件的制造、组装过程、制造环境组装/制造辅助手段(例如:压缩气体、水、润滑剂)、清洗过程和成品的包装。国家标准GB/T 19973.1和国际标准ISO 11737-1为初始污染菌/生物负载的检测提供了指导

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