生物药品有哪些规定
2020-01-16 07:33:59
2018年2月1日起施行的《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理局令第39号),每批产品上市销售前或者进口时,批签发申请人应当主动提出批签发申请,依法履行批签发活动中的法定义务,保证申请批签发的产品质量可靠以及批签发申请资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。
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2018年2月1日起施行的《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理局令第39号),每批产品上市销售前或者进口时,批签发申请人应当主动提出批签发申请,依法履行批签发活动中的法定义务,保证申请批签发的产品质量可靠以及批签发申请资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。
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